Декларация о соответствии для БАД

Декларация о соответствии для БАД

 

Самый важный и необходимый документ, подтверждающий безопасность БАД – это Декларация о соответствии.

С 15 февраля 2010 вступило в силу постановление Правительства РФ от 1 декабря .2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Согласно постановлению БАД входят в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Т.е. декларация о соответствии – это документ, который подтверждает соответствие продукции тем требованиям, которые определяются  для данной продукции нормативными документами.  Декларацию могут получать производители БАД (верно для отечественных добавок) и дистрибьюторы (фирмы-посредники, представляющие интересы производителя).

Поэтому, если вы приобретаете БАД в аптеке и переживаете о его качестве - вы имеете право попросить декларацию о соответствии. Потому что при поступлении товара декларации о соответствии и санитарно- эпидемиологическое заключение обязательно прикладываются к приходным документам на БАД. Вид декларации о соответствии имеет четко определенную законом форму (статья 24 ФЗ РФ «184-ФЗ «О техническом регулировании» от от 27.12.2002 г). Эта же статья определяет схему декларирования и содержание декларации о соответствии. Согласно этому приказу декларация должна содержать следующие данные:

1. наименование и местонахождение изготовителя;

2. информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

3. наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

4. указание на схему декларирования соответствия;

5. заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

6. сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

7. срок действия декларации о соответствии;

8. иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

9. Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

10. Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

 

Если честно, я запуталась. Декларации о соответствии и свидетельство о государственной регистрации - это разные документы. Для "правильной добавки" должно быть все? Или что-то одно? Чем отличаются эти документы? Или одно заменяет другое?

 

 

 Все очень несложно. Просто в нашей стране сейчас активно прорабатывается и обновляется законодательная база о БАД, поэтому  получилось, что качество добавки подтверждает несколько документов.

  • Удостоверение о государственной регистрации. Выше в теме я писала, что согласно приказу биологически-активные добавки подлежат обязательной государственной регистрации. Поэтому практически все БАД имеют регистрационное удостоверение.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.  В 2003 году был утверждены новые правила предрегистрационной экспертизыпостановлением главного государственного санитарного врача № 146 от 15.08.03 “О санитарно-биологической экспертизе биологически активных добавок» Согласно этому документу санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии СанПин (санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам) становится разрешительным документом и со временем (по окончании срока свидетельств о гос. регистрации) станет основным документом, подтверждающим качество и безопасность БАД.
  • Удостоверение о качестве и безопасности согласно постановлению главного государственного врача РФ №50 от 17.04.03 обязательно должно присутствовать у производителя и поставщика БАД. В отличие от первых двух документов – удостоверение качества является документом производителя.
  • Декларация о соответствии самый новый документ, подтверждающий качество БАД. Постановление Правительства РФ от 1.12.09 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» говорит, что:

«Декларирование соответствия является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров»

Таким, образом, поставщик должен обязательно иметь три документа:

  1. Удостоверение о государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологическое заключение);
  2. Удостоверение о качестве и безопасности;
  3. Декларацию о соответствии.

 

Самое главное, на что вам надо обратить внимание – это на правильность оформления этих документов.

Копии всех сопроводительных документов  (в аптеке или другой точке по реализации БАД вам, естественно, предоставят именно копии) должны быть заверены подписью и печатью производителя (или продавца). Незаверенные копии силы не имеют. Как правило, добавки поступают в аптеку вместе с полным пакетом документов, заверенных именно производителем  БАД.

Гость

При поставке в аптеку БАД, изделий мед.назначения, парфюмерно-косметической продукции многие фирмы-поставщики предоставляют в качестве сопроводительных документов качества только реестр сертификатов. Полный пакет документов качества предоставляется аптекам в электронном виде. Правомерно ли это? Должны ли фирмы-поставщики предоставлять аптекам бумажные копии необходимых документов качества на БАД, ИМН, парфюмерно-косметическую продукцию, заверенные синей печатью

CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.

Если заметили в тексте опечатку или ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

креветки владивосток
pizza-country.ru
нанесение, без аммиака и вреда для Волос. В наличии
thebeauty.com.ua