Здравствуйте! Пожалуйта ответьте на вопрос, на который я ищу ответ уже больше года. Должна ли аптека осуществлять производственный контроль БАД в Территориальном отделе Роспотребнадзора? БАДы поступают в аптеку со всеми необходимыми документами. Проверяющие (Роспотребнодзор по Свердловской области) ссылаясь на п.8.1 СанПин 2.3.2.1290-03 обязывают аптеку осуществлять произ.контроль ссылаясь на то,что аптека является участником оборота БАД.
Правомерны ли требования Роспотребнадзора
Да, действительно, согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 статья 7 «Требования к обороту БАД к пище» «…производственный контроль осуществляется на всех этапах технологического процесса (производства) и оборота БАД, и подразделяется на: входной; по ходу технологического процесса; приемосдаточный». Поэтому аптека, как участник оборота БАД, обязана проводить производственный контроль биологически-активных добавок.
Но для всех аптечных учреждений, согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля", существует программа производственного контроля в аптеках. Согласно этой программе лицом, ответственным за проведение производственного контроля, осуществляется проверка качества продукции «…документальная и органолептическая, а также условий и правильности ее хранения и использования». Я думаю, что обязательный контроль, проводимый в аптеке при приемке товара (внешний осмотр упаковки, проверка срока годности поступившего БАД, проверка документации на конкретную биологически-активную добавку) полностью попадает под это описание и никаких дополнительных обязанностей по проверке, таких как производственный контроль в Территориальном отделе Роспотребнадзора аптека нести не должна.
Спасибо за подтверждение моих мыслей, но для проверяющих это только наши размышления. Им нужны ссылки на закон.